沈陽日報 方大集團東北制藥：以質量內審打造藥品安全“金鐘罩”

為緊跟當前藥品監(jiān)管要求，方大集團東北制藥于近日組織開展了為期三天的模擬飛行檢查式質量體系內審工作，重點對制劑廠區(qū)的質量管理情況進行審查。此次內審嚴格按照行業(yè)飛行檢查標準開展，通過對標權威標準，持續(xù)提升企業(yè)質量管理水平。

由15名企業(yè)內審員組成的專業(yè)檢查組，嚴格依據(jù)《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP），對固體制劑、口服液體制劑、粉針劑等核心生產線展開全方位體檢。檢查內容覆蓋人員資質、廠房設施、設備管理、物料控制、生產工藝、質量控制等藥品生產全流程質量管理要素，并特別針對高風險工序和關鍵質量控制點進行了深入核查。

東北制藥始終秉持“質量就是生命”的質量管理理念，將生產讓百姓放心的藥品作為首要責任。通過本次模擬飛檢，東北制藥全面自查了質量管理體系運行的有效性，提升了企業(yè)內審員的專業(yè)檢查能力和各單位管理水平。同時，促進了企業(yè)跨部門、跨車間的質量管理經(jīng)驗交流，進一步強化了全員質量意識。

“藥品質量關乎百姓健康，我們必須以‘零容忍’的態(tài)度嚴把質量關?！睎|北制藥質量負責人表示。企業(yè)將持續(xù)完善質量管理體系，通過常態(tài)化的模擬飛檢機制，確保每一粒藥、每一支針劑都安全有效，用實際行動踐行醫(yī)藥企業(yè)的社會責任。